Thuèc  tiªm  truyÒn  Glucose

Infusio  Glucosi

 

Lµ dung dÞch v« khuÈn cña glucose khan hoÆc glucose ngËm mét ph©n tö n­íc trong n­íc ®Ó pha thuèc tiªm. ChÕ phÈm kh«ng ®­îc pha thªm chÊt b¶o qu¶n, sau khi pha chÕ ph¶i tiÖt khuÈn ngay.

ChÕ phÈm ph¶i ®¸p øng c¸c yªu cÇu trong chuyªn luËn “Thuèc tiªm, thuèc tiªm truyÒn” môc “Thuèc tiªm truyÒn” (Phô lôc 1.19) vµ c¸c yªu cÇu sau ®©y:

ChÕ phÈm ph¶i ®¹t c¸c yªu cÇu chÊt l­îng qui ®Þnh t¹i chuyªn luËn “Thuèc tiªm glucose” vµ c¸c yªu cÇu sau ®©y:

 

Néi ®éc tè vi khuÈn  Theo ph­¬ng ph¸p thö néi ®éc tè vi khuÈn (Phô lôc 13.2)

Pha lo·ng dung dÞch tiªm nÕu cÇn thiÕt víi n­íc BET ®Ó cã nång ®é t­¬ng ®­¬ng 50,0 mg glucose trong 1 ml (dung dÞch A). Giíi h¹n nång ®é néi ®éc tè cña dung dÞch A lµ 0,25 ®¬n vÞ trong 1 ml. TiÕn hµnh thö nghiÖm sö dông gi¸ trÞ ®é pha lo·ng tèi ®a cña dung dÞch A ®­îc tÝnh tõ ®é nh¹y cña chuÈn Lysat dïng trong phÐp thö.

 

Sù nhiÔm tiÓu ph©n l¹

Khi chÕ phÈm ®­îc ®ãng ë thÓ tÝch 100 ml trë lªn, tiÕn hµnh x¸c ®Þnh giíi h¹n tiÓu ph©n (Phô lôc 11.8). ChÕ phÈm ph¶i ®¹t yªu cÇu cña phÐp thö A. X¸c ®Þnh giíi h¹n tiÓu ph©n (TiÓu ph©n kh«ng nh×n thÊy b»ng m¾t th­êng).

 

B¶o qu¶n

ChÕ phÈm ®­îc ®ãng trong chai nót kÝn, ®Ó ë n¬i kh«ng qu¸ 25 ^OC.

 

Nång ®é th­êng dïng

5%, 10%, 20%, 30%.